記者今天從上海市政府舉行的新聞發(fā)布會上獲悉,為支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展,上海將進(jìn)一步縮短產(chǎn)品研發(fā)和上市周期。
通過建立臨床預(yù)備隊(duì)列等創(chuàng)新舉措,力爭將臨床啟動時間壓縮到25周內(nèi);通過建立倫理審查“一套材料、一次提交”等機(jī)制,將總體流程壓縮至3周內(nèi);推動實(shí)施國家注冊審評審批改革試點(diǎn),實(shí)現(xiàn)藥品補(bǔ)充申請審評時限壓縮至60個工作日、藥物臨床試驗(yàn)申請審評審批時限壓縮至30個工作日;加快第二類醫(yī)療器械審評,將審評平均時限壓縮至40個工作日以內(nèi)。
新聞發(fā)布會現(xiàn)場。中青報(bào)·中青網(wǎng)記者 王一迪/攝
近日,上海出臺新一輪《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》(以下簡稱《若干意見》),圍繞研發(fā)、臨床、審評審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資、數(shù)據(jù)資源、國際化等關(guān)鍵環(huán)節(jié),堅(jiān)持全鏈條創(chuàng)新、全鏈條改革、全鏈條賦能,推出了8方面37條政策舉措。
《若干意見》提出,上海將進(jìn)一步鼓勵創(chuàng)新策源。加大對創(chuàng)新藥械研發(fā)的支持,鼓勵企業(yè)開展原始創(chuàng)新,大力培育重磅產(chǎn)品。前瞻布局基因與細(xì)胞治療、mRNA、合成生物、再生醫(yī)學(xué)等前沿賽道,支持人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā),提供更多智能化應(yīng)用場景。
此外,上海將推動更多“新優(yōu)藥械”入院入醫(yī)保,確保上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“應(yīng)配盡配”。加大創(chuàng)新產(chǎn)品醫(yī)保支付力度,對相關(guān)診療項(xiàng)目實(shí)行醫(yī)保預(yù)算單列支付、在DRG/DIP即疾病診斷相關(guān)分組/病種分值改革中單獨(dú)支付。大力支持上海市創(chuàng)新藥械國際化發(fā)展。
在完善全要素支撐體系方面,強(qiáng)化投融資支持,發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金、股權(quán)投資基金、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金等作用,加強(qiáng)戰(zhàn)略紓困解困。推出500萬方標(biāo)準(zhǔn)化廠房,保障重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目加快落地。
據(jù)悉,生物醫(yī)藥是上海市重點(diǎn)發(fā)展的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一,也是加快培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領(lǐng)域。近年來,上海市全力打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地,推出了一系列政策舉措,取得了積極的成效。
統(tǒng)計(jì)顯示,2021年至2023年,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模從7617億元提升至9337億元,制造業(yè)產(chǎn)值由1712億元增長到1860億元。今年上半年,制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)到935億元,較去年同期增加了37億元。與此同時,細(xì)胞與基因治療、合成生物學(xué)、醫(yī)療機(jī)器人、高端醫(yī)療影像等前沿新賽道,正在加快孕育發(fā)展新動能。
來源: 中國青年報(bào)客戶端