8月26日晚間,嘉會醫(yī)療暫停接種賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗的消息在網絡流傳,涉及三價、四價產品。
針對流感疫苗暫停接種的原因,8月27日,賽諾菲回應新華網表示,流感疫苗產品本身具有高度復雜性。賽諾菲在進行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中,觀察到2024-2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈(三價流感病毒裂解疫苗)、凡爾佳(四價流感病毒裂解疫苗)的效價(疫苗產生預期生物效應的相關參考數(shù)據)呈現(xiàn)下降趨勢。
“我們預期在產品效期結束之前,疫苗效力有可能受影響。作為主動預防措施,賽諾菲決定預防性暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售?!辟愔Z菲方面稱。
賽諾菲還表示,今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經過上市核準,嚴格遵循各項法律法規(guī)、國家藥品標準和各項法定要求,符合放行標準。沒有發(fā)現(xiàn)產品安全性和有效性受到影響的跡象和證據。暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售的決定,僅為預防性措施。
賽諾菲官網顯示,該公司目前有兩款流感疫苗在中國上市。1996年,賽諾菲向中國引入其首個流感疫苗產品——三價流感病毒裂解疫苗凡爾靈。
2023年2月,賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳獲得國家藥監(jiān)局批準用于6-35月齡嬰幼兒流感預防接種;5月,該疫苗適用人群擴大到全人群(6月齡及以上);同年7月,賽諾菲四價流感疫苗正式供應中國市場。
2018年4月,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的信息顯示,深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司報告,該公司在常規(guī)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)部分批次流感病毒裂解疫苗效價有下降趨勢,并主動召回相關批次流感病毒裂解疫苗,召回級別為三級。
來源:新華網