記者從國家藥監(jiān)局獲悉，根據(jù)《國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告》，自2024年7月1日起，右美沙芬（包括鹽、單方制劑，下同）、納呋拉啡（包括鹽、異構(gòu)體和單方制劑，下同）、氯卡色林（包括鹽、異構(gòu)體和單方制劑，下同）、含地芬諾酯復(fù)方制劑列入第二類精神藥品目錄；咪達(dá)唑侖原料藥（包括鹽、異構(gòu)體，下同）和注射劑由第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。

國家藥監(jiān)局要求，生產(chǎn)右美沙芬、咪達(dá)唑侖原料藥和注射劑、含地芬諾酯復(fù)方制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《關(guān)于印發(fā)〈麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）〉的通知》（國食藥監(jiān)安〔2005〕528號）有關(guān)規(guī)定，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請相應(yīng)品種的定點(diǎn)生產(chǎn)資格。生產(chǎn)右美沙芬、咪達(dá)唑侖注射液的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)申報(bào)2024年度生產(chǎn)需用計(jì)劃。

自2024年7月1日起，未取得相應(yīng)品種定點(diǎn)生產(chǎn)資格和生產(chǎn)需用計(jì)劃的企業(yè)不得生產(chǎn)右美沙芬、納呋拉啡、氯卡色林、含地芬諾酯復(fù)方制劑、咪達(dá)唑侖原料藥和注射劑。上述品種不得委托生產(chǎn)。研制、購買、郵寄、運(yùn)輸和進(jìn)出口右美沙芬、納呋拉啡、氯卡色林、含地芬諾酯復(fù)方制劑、咪達(dá)唑侖原料藥和注射劑應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》有關(guān)精神藥品管理要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、儲存和使用右美沙芬、納呋拉啡、含地芬諾酯復(fù)方制劑應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二類精神藥品管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；咪達(dá)唑侖注射液按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第一類精神藥品管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品企業(yè)右美沙芬等精神藥品研制、生產(chǎn)和經(jīng)營的監(jiān)督管理；各級衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)精神藥品使用的監(jiān)督管理，督促有關(guān)單位嚴(yán)格執(zhí)行上述規(guī)定，保障醫(yī)療需求，防止流入非法渠道。

來源：央視新聞客戶端