降糖藥畸變“減肥神藥”

治療2型糖尿病的司美格魯肽注射液被濫用于減肥；醫(yī)生：未經(jīng)?？漆t(yī)生評估用藥，存誤用濫用風(fēng)險(xiǎn)

“打一針，一周瘦了10斤。”

一款用于治療2型糖尿病的藥物司美格魯肽注射液，正在成為流傳在社交媒體上的減肥神話。大量有減肥需求的人士紛紛通過線上平臺、代購渠道購買，甚至進(jìn)入醫(yī)美機(jī)構(gòu)注射。

然而，司美格魯肽注射液的“減重”適應(yīng)證尚未在我國獲批。北京友誼醫(yī)院減重與代謝外科副主任張鵬告訴記者，司美格魯肽的減重機(jī)制，主要是抑制胃腸道蠕動(dòng)而增強(qiáng)飽腹感和減少食欲。如果沒有在內(nèi)分泌代謝專業(yè)醫(yī)師評估和指導(dǎo)下自行購買和使用該藥，會存在藥物誤用和濫用的潛在風(fēng)險(xiǎn)，要么治療效果不佳、要么直接危害患者健康。

多位業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，司美格魯肽的走熱，揭示了處方藥被濫用的冰山一角，也暴露出網(wǎng)絡(luò)藥品銷售亂象。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售的合規(guī)經(jīng)營，還有很遠(yuǎn)的路要走。

不受控的體重和打一針就能瘦的藥

注射司美格魯肽的第一個(gè)月，身高172cm，220斤的楊思維體重下降了10斤。

在后面的5個(gè)月，楊思維試圖用藥物維持“減肥的成果”。當(dāng)藥物不再帶來明顯的“收益”，他放棄注射。停藥大半年后，如今他的體重變成230斤，“至今最高的體重”。

減肥，曾是楊思維生活的一部分。楊思維說自己從小就胖，在使用司美格魯肽之前，嘗試過多種減肥方式。大學(xué)時(shí)，他曾嘗試吃素，每天加上半個(gè)小時(shí)的俯臥撐等輕量的無器械運(yùn)動(dòng)，在大半年的時(shí)間，他從210斤，瘦到160斤，整個(gè)人變得舒緩。

畢業(yè)后，他進(jìn)入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)，繁忙的工作和長時(shí)間坐著，下班后的他又累又餓，常常是吃完宵夜就睡覺，體重再次不受控制的“噌噌噌往回漲”。

醫(yī)學(xué)上主要有營養(yǎng)治療、藥物治療、手術(shù)治療3類方法用來解決肥胖的問題。根據(jù)《中國肥胖及2型糖尿病外科治療指南》，BMI≥37.5Kg/㎡，建議積極手術(shù)；32.5Kg/≤BMI≤37.5Kg/㎡，推薦手術(shù)；目前被廣泛接受的術(shù)式包括腹腔鏡胃袖狀切除術(shù)、腹腔鏡Roux-en-Y胃旁路術(shù)等。

藥物治療上，國內(nèi)已獲批用于肥胖治療的分別有奧利司他、利拉魯肽注射液、貝那魯肽注射液，但或因效果問題、未知風(fēng)險(xiǎn)、注射次數(shù)等，在社交媒體上的討論度并不高。

在楊思維的印象里，司美格魯肽在社交平臺上很火?！坝行?、安全、快速”已成為關(guān)鍵詞，某社交軟件上“司美格魯肽”標(biāo)簽有高達(dá)735萬的瀏覽量。早在2021年，一位在醫(yī)院工作的學(xué)長就曾向他推薦過，并告訴他自己已經(jīng)瘦了20斤。2022年10月，在他開始注射時(shí)，醫(yī)院里的司美格魯肽已經(jīng)變得緊俏，有醫(yī)院強(qiáng)制要求必須有糖尿病才能開。

言熙熙也是在2022年注意到司美格魯肽，她有朋友三個(gè)月瘦30斤。言熙熙今年36歲，在醫(yī)美行業(yè)從事咨詢工作。身高163cm，體重130斤，“是一個(gè)微胖的狀態(tài)。”但在醫(yī)美行業(yè)，“體重就是美的一部分”。

盡管她周圍有很多渠道可以買到藥，但言熙熙認(rèn)為不經(jīng)過醫(yī)生的檢查，私自操作不安全。同事告訴她，也可以去醫(yī)院開。抱著試試的心態(tài)，言熙熙去了某三甲醫(yī)院的減肥與減重科。醫(yī)生為她開了B超、尿檢和甲狀腺等檢查單，還有價(jià)值一千多元的全血化驗(yàn)。

從檢查結(jié)果上看，醫(yī)生覺得她沒必要打這個(gè)針。醫(yī)生告訴她盡管這種藥物可以達(dá)到減肥的效果，但針對的是血糖和血脂非常高的人群，但她只有血糖高。

言熙熙試圖說服醫(yī)生，比如她的體脂率是大于正常值的，家族也有遺傳高血壓。后來醫(yī)生覺得確實(shí)有減重的必要，為她開了一支1.5毫升的司美格魯肽。

第一周注射0.25毫升后，楊思維沒感覺到變化。其間他咨詢了一位醫(yī)藥銷售的朋友，對方告訴他按照他的體重“第二周就上0.5毫升，有的人上來就上1毫升都行”。

第二周時(shí)，楊思維把藥量增加到了0.5毫升。他的肚子出現(xiàn)了明顯的飽脹感，完全沒有吃東西的意愿。曾經(jīng)他能吃完一整個(gè)德克士的套餐加一個(gè)手槍腿，用藥后一個(gè)手槍腿都吃不完，吃兩口就覺得油膩犯惡心。

但從第二個(gè)月起，身體上的反應(yīng)不再明顯，他的體重也不再有明顯的變化。隨后的四個(gè)月，楊思維陸續(xù)注射了2支1.5毫升和一支3毫升的藥物。對當(dāng)時(shí)的他而言，“不漲就是降”。到后面，楊思維每次推藥的劑量達(dá)到1毫升，他也不再覺得有飽腹感。

言熙熙同樣感受不到餓的感覺，只是有些反胃惡心。食量變成了原來的三分之一，常常早上起來吃了飯，直到下午三四點(diǎn)才可能會感覺到餓。

在醫(yī)生的指導(dǎo)下，她打了三個(gè)月的藥，體重降到120斤，醫(yī)生讓她進(jìn)行了全面大檢查，并告訴她現(xiàn)在已經(jīng)完全不可以再依賴藥物了，否則會對身體造成傷害，如果對體重不滿意，可以繼續(xù)去控制飲食或邁開腿運(yùn)動(dòng)。

停藥體重反彈 自行用藥后嘔吐不止

公開資料顯示，司美格魯肽注射液的原研企業(yè)為諾和諾德，該公司旗下共有3款司美格魯肽藥物獲得FDA批準(zhǔn)，分別為Ozempic(注射用降糖藥)、Wegovy(注射用減重藥)和Rybelsus(口服降糖藥)。

在我國，2021年4月被批準(zhǔn)上市的司美格魯肽(中文商品名：諾和泰)對應(yīng)的是美國FDA批準(zhǔn)的司美格魯肽注射液(Ozempic)，其適應(yīng)證為2型糖尿病。司美格魯肽片，則于2024年1月被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于2型糖尿病治療。

不論中國還是美國，司美格魯肽注射液(Ozempic)目前都未被獲批減重適應(yīng)證。中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科的衛(wèi)國紅教授曾在接受采訪時(shí)提到，曾有不少因減重需求來就診的患者，甚至一度導(dǎo)致該藥斷貨，糖尿病患者都沒辦法正常用藥；后來醫(yī)院作出調(diào)整，嚴(yán)格控制適應(yīng)證，只有內(nèi)分泌科的醫(yī)生有處方權(quán)限，并且只能開給2型糖尿病患者，來保證該藥物不斷供。

北京友誼醫(yī)院減重與代謝外科副主任張鵬告訴記者，司美格魯肽最初引進(jìn)我國時(shí)，是作為2型糖尿病治療的二線處方藥物，同時(shí)該藥有一定的減重作用，其減重機(jī)制主要是通過抑制胃腸道蠕動(dòng)而增強(qiáng)飽腹感和減少食欲。使用司美格魯肽前，需經(jīng)內(nèi)分泌代謝?？漆t(yī)生對患者進(jìn)行臨床評估后以決策是否可以使用，在使用過程中還需要定期隨訪，以評估藥物治療效果和不良反應(yīng)情況，及時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)劑量調(diào)整。

“用于降血糖的司美格魯肽和用于減重的司美格魯肽，在劑型和劑量方面存在差別”，張鵬提到，目前暫不推薦將Ozempic單純用于減重治療，因?yàn)樵谖鞣絿覝p重治療通常需要更高的劑量，但在司美格魯肽減重臨床試驗(yàn)中，入組的人群是歐美人群，而東亞人群胃腸道解剖生理和代謝功能與西方人群有所不同，國人是否能耐受同樣的劑量，或者是否需要更大的劑量，仍需要國內(nèi)開展臨床研究進(jìn)一步驗(yàn)證。

在張鵬的門診，對司美格魯肽注射液(Ozempic)的臨床應(yīng)用非常謹(jǐn)慎，如果是單純用于減重，由于國內(nèi)還沒有用于減重的司美格魯肽Wegovy，也缺乏合理使用藥物劑量的指南，因而本著對患者負(fù)責(zé)的態(tài)度，是開不出藥物的。如果是2型糖尿病且合并肥胖癥的患者，在其他藥物控制血糖不理想的前提下酌情推薦，且需在臨床使用前，根據(jù)司美格魯肽藥理作用的機(jī)制，進(jìn)行一系列的檢查和評估，最重要的是患者家族疾病史、遺傳疾病史、既往患病史、肝胰腎功能和甲狀腺檢查，以避免發(fā)生不良反應(yīng)。

在司美格魯肽藥物說明書中，明確提及該藥有可能增加胰腺炎、膽囊疾病、急性腎損傷的風(fēng)險(xiǎn)，有些患有糖尿病視網(wǎng)膜病變的患者病情有可能加重，有甲狀腺髓樣癌和2型多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征家族史的患者不宜使用該藥物。2023年9月，美國食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步更新了Ozempic的說明書，增加了其存在腸梗阻的潛在風(fēng)險(xiǎn)，2023年10月，一個(gè)加拿大的研究團(tuán)隊(duì)報(bào)告稱，司美格魯肽會導(dǎo)致腸梗阻和胰腺炎的幾率增加。其次，該藥會作用在神經(jīng)中樞，因而患有抑郁、雙相情感障礙等精神類疾病的人不宜使用。

張鵬遇見過許多通過其他途徑獲得并自行使用司美格魯肽減重的患者，他發(fā)現(xiàn)大多數(shù)人用得不正規(guī)——跟著自己感覺走，或者接受社交媒體上的非?？漆t(yī)生的信息和指導(dǎo)，使用劑量有誤或者隨意增減劑量，不僅不能達(dá)到好的治療效果，甚至傷害了自己身體。

張鵬強(qiáng)調(diào)，停藥后多數(shù)人血糖和體重會出現(xiàn)反彈，甚至陷入減重-反彈-再減重-再反彈的體重循環(huán)怪圈中，不僅導(dǎo)致越減越肥，還導(dǎo)致代謝紊亂，加重脂肪肝和糖尿病等，因而在是否需要停藥以及何時(shí)停藥的問題上，患者也需要內(nèi)分泌代謝?？漆t(yī)生的評估指導(dǎo)。張鵬提到，一項(xiàng)臨床試驗(yàn)顯示，在接受司美格魯肽治療的患者停藥一年后，減輕的體重恢復(fù)了超過50%。

言熙熙就出現(xiàn)了反彈。在醫(yī)生不再給她開藥后，她的體重增加了三五斤。突然的反彈讓她很不是滋味。

2023年初，言熙熙自行在網(wǎng)上購藥平臺購買了一支司美格魯肽，她以為自己對這種藥很熟悉，第一次注射就打了原來兩倍的劑量。隨后連吐三天，把胃吐空了以后，喝水也吐。她緊急去醫(yī)院打止吐針，打一針沒止住嘔吐，又打了一針，醫(yī)生告訴她不能自己瞎用藥?！半y受大了，害怕，再也不打了?！?/span>

降糖藥線上當(dāng)減肥藥宣傳

在醫(yī)院需要檢查等手段才能開出處方的司美格魯肽，在電商平臺上卻隨處可見。記者日前在多家醫(yī)藥電商平臺購買司美格魯肽注射液，發(fā)現(xiàn)非糖尿病患者能夠輕松開具處方并購買此藥，網(wǎng)絡(luò)售藥流程存在諸多漏洞。

登錄某購藥平臺搜索處方藥“司美格魯肽”，并進(jìn)入一家名為“××藥房旗艦店”的網(wǎng)店。記者發(fā)現(xiàn)，在填寫問診信息頁面，只需自行選擇確診2型糖尿病選項(xiàng)，即可提交處方需求。在“問診開方”中，一位來自該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的全科醫(yī)生發(fā)送了“有無過敏史、藥品禁忌癥、注射用量”等問題。

簡單問詢后，醫(yī)生就開具出一張互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的電子處方箋。處方箋上顯示了醫(yī)師、初審藥師和審核藥師三個(gè)手寫簽名。作為一個(gè)非糖尿病患者，記者花費(fèi)770元順利購得一盒3毫升劑量的司美格魯肽注射液。

2018年國家衛(wèi)健委發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》中已經(jīng)明確提出，不得對首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。而根據(jù)患者自行在線填寫的信息就開具處方，顯然不符合規(guī)定要求。

更有線上買藥平臺涉嫌超適應(yīng)證宣傳。記者發(fā)現(xiàn)一些網(wǎng)上藥房在司美格魯肽藥物展示頁面中，更有來自三甲醫(yī)院的內(nèi)分泌科醫(yī)生進(jìn)行推薦，稱“司美格魯肽是一種GLP-1受體激動(dòng)劑，能抑制攝食中樞，有效增強(qiáng)飽腹感降低食欲，起到減肥的效果，且每周僅需使用一次”，隨后還介紹了每周的注射劑量以及注射方法。

根據(jù)2019年12月國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》規(guī)定，“藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)證或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的，不得超出說明書范圍。”

“在法律法規(guī)不明晰的情況下，就會有擦邊球業(yè)務(wù)”，一位互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥領(lǐng)域的從業(yè)人員表示。他認(rèn)為，司美格魯肽市場的火爆程度反映了其在減重領(lǐng)域的巨大需求，當(dāng)下糖尿病藥物被濫用為減肥藥，要么通過更多的臨床試驗(yàn)測試是否可以把肥胖作為適應(yīng)證之一，要么發(fā)布嚴(yán)格的管理規(guī)定。

網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管困境

司美格魯肽的“觸手可得”，揭露了處方藥濫用的冰山一角，更呈現(xiàn)了網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的監(jiān)督和管理問題。

2023年12月，國家藥監(jiān)局公布了第三批藥品網(wǎng)絡(luò)銷售典型案例，其中多家平臺銷售未取得批準(zhǔn)證明文件藥品等因素，被當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局依法對這些銷售主體處以沒收涉案藥品、沒收違法所得、罰款等行政處罰。

在多位專家看來，網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管方面，確定處方的合規(guī)性與真實(shí)性無疑是最關(guān)鍵的。

1月29日，記者致電某買藥平臺客服，客服稱“像一些國家管控的藥是需要有處方才可以，普通藥店就可以購買的處方藥是無需進(jìn)行開具。”對于司美格魯肽注射液屬于哪一種，對方并未給予明確回復(fù)。

國內(nèi)網(wǎng)售處方藥的問題一直飽受爭議。支持者表示，一般在線上購藥的是復(fù)診人群，比如糖尿病、高血壓等慢性病患者用藥量大、用藥頻繁，網(wǎng)售處方藥能夠給這些患者提供很大便利。反對者則認(rèn)為，網(wǎng)售處方藥的用藥安全難以保證，藥品的真假存疑，網(wǎng)上藥店執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)有待考證等。

作為臨床醫(yī)生，張鵬對于互聯(lián)網(wǎng)平臺上能夠隨意購買處方藥也表示擔(dān)憂，因?yàn)槿伺c人之間存在差別，醫(yī)生為患者開具處方前，需要先進(jìn)行病史詢問、體格檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查和影像學(xué)檢查，才能進(jìn)行疾病診斷，在此基礎(chǔ)上，需要進(jìn)一步判斷藥物對該患者的可能療效和不良反應(yīng)，以決定是否可以開處方，從而最大程度保護(hù)患者的利益。而一些電商平臺對購藥者的疾病診斷比較草率，沒有詳細(xì)的病史詢問和檢查，缺乏臨床依據(jù)就做出疾病診斷，這是不負(fù)責(zé)任的，不僅有可能造成藥物誤用，也可能造成藥物濫用，對患者健康造成傷害，且有悖于醫(yī)療職業(yè)準(zhǔn)則。

中國醫(yī)藥物資協(xié)會研究院李子浩強(qiáng)調(diào)，看病理應(yīng)是“先方后藥”，而在互聯(lián)網(wǎng)平臺購買藥品，是一個(gè)“先藥后方”的過程。這樣帶來的危害是顯而易見的，比如因?qū)λ幬锸褂玫某ＷR缺乏，常常導(dǎo)致藥物濫用。因此可以適當(dāng)參考國際上的一些先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，將醫(yī)療系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，進(jìn)行信息互享，方便快捷核驗(yàn)處方，同時(shí)還可以規(guī)避處方不規(guī)范等造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

“為了確?；颊哂盟幇踩?，現(xiàn)行《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》均明確規(guī)定，醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具藥方后，藥師要進(jìn)行審核”，中國中藥協(xié)會合理用藥專委會常務(wù)副主委康震強(qiáng)調(diào)，在現(xiàn)實(shí)中，一些平臺跳過傳統(tǒng)的處方開具、審核環(huán)節(jié)，把開方直接變成了“賣藥”，這類行為嚴(yán)重違反我國藥品管理規(guī)定，也給患者用藥安全埋下了隱患。“藥品的副作用、配伍禁忌需要專業(yè)的藥師服務(wù)，這一環(huán)節(jié)的欠缺可能導(dǎo)致健康受損，因藥致殘等問題?！?/span>

康震也理解許多患者選擇網(wǎng)上購藥，是為了節(jié)省時(shí)間成本，希望獲得更快捷的醫(yī)療服務(wù)，但這其實(shí)是實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)不到位的問題，中國專業(yè)藥師配備的嚴(yán)重短缺也是原因之一。

最近，楊思維開始嘗試代餐的減肥方式，他購買了不到三千塊的代餐，用能量棒代替主食，進(jìn)行低碳飲食。并且有營養(yǎng)師每天提供指導(dǎo)。有了外界的反饋和互動(dòng)，感覺動(dòng)力會更加充足。同時(shí)，他的身體狀況已經(jīng)達(dá)到減重手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)，因此也在考慮是否要接受手術(shù)減重。

那支沒打完的針，言熙熙還放在冰箱里，但她已經(jīng)決定再也不使用了。言熙熙的一位同事用三月瘦了30斤，后來又用3個(gè)月把那30斤吃回來了。言熙熙打算通過飲食進(jìn)行控制，每天早上稱體重，“今天放肆一頓，明天我就要控制一天或者控制三天，再也回不到以前隨便吃的樣子。”她覺得司美格魯肽帶給她最大的收獲就是，通過外力養(yǎng)成了控制食欲的習(xí)慣?！八幬锿Ａ?，但是習(xí)慣繼續(xù)堅(jiān)持下去，就好像沒有那么難。”

來源：中國網(wǎng)