記者從國新辦今天上午召開的新聞發(fā)布會上獲悉，近年來，國家藥監(jiān)局累計批準了創(chuàng)新藥品130個、創(chuàng)新醫(yī)療器械217個，僅今年上半年就有24個創(chuàng)新藥、28個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，有力滿足了人民群眾的健康需求?！拔覈幤丰t(yī)療器械創(chuàng)新成果已經(jīng)進入了爆發(fā)期?！眹宜幈O(jiān)局局長焦紅在發(fā)布會上說。

“鼓勵創(chuàng)新是我們藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的核心要義?！苯辜t說，這些年國家藥監(jiān)局加快和加強了藥品、醫(yī)療器械注冊管理辦法等配套規(guī)章的制修訂，不斷釋放政策紅利，通過優(yōu)先審評程序，每年有100余個藥品獲批上市；逐步加強把審評資源真正傾斜到臨床急需的、有明確臨床價值的新藥、兒童用藥、罕見病用藥等產(chǎn)品上。

近幾年，國家藥監(jiān)局加大兒童用藥有關指導原則的制修訂。去年，有66個兒童用藥獲批上市。今年上半年，已有46個兒童用藥完成審評。焦紅表示，這些措施進一步鼓勵了創(chuàng)新，更好地促進了生物醫(yī)藥的高質量發(fā)展。

在醫(yī)療器械方面，近年來，國家藥監(jiān)局以創(chuàng)新醫(yī)療器械為主攻點，先后印發(fā)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，讓創(chuàng)新產(chǎn)品和臨床急需產(chǎn)品“單獨排隊，一路快跑”。目前已批準國產(chǎn)的“腦起搏器”、碳離子治療系統(tǒng)、質子治療系統(tǒng)、磁共振成像系統(tǒng)、全景動態(tài)PET/CT、第三代人工心臟、人工血管等217個創(chuàng)新高端醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，實現(xiàn)了高端醫(yī)療器械國產(chǎn)突破，解決了部分產(chǎn)品嚴重依賴進口的情況。其中多數(shù)產(chǎn)品已服務于臨床診療中，取得了良好的使用效果，提升了我國醫(yī)學診療水平。

焦紅表示，隨著多項支持政策的不斷落地，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，近5年年均復合增長率為10.54%，中國已成為全球醫(yī)療器械第二大市場，產(chǎn)業(yè)集聚度、國際競爭力不斷提升。下一步，國家藥監(jiān)局將持續(xù)跟蹤醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的新情況、新進展，不斷總結新經(jīng)驗、探索新規(guī)律、推出新舉措，批準更多更好的創(chuàng)新高端醫(yī)療器械上市。

來源：中國青年報