根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠生產(chǎn)的泰地羅新注射液（豬用）在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司生產(chǎn)的普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑（干乳期）在我國(guó)變更注冊(cè)及再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽，以及萘夫西林每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）（試行）和殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)英特威美國(guó)分公司生產(chǎn)的雞傳染性喉氣管炎活疫苗（LT-IVAX株）在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)法國(guó)詩(shī)華動(dòng)物保健公司生產(chǎn)的阿莫西林注射液在我國(guó)變更注冊(cè)，并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)中國(guó)派斯德股份有限公司生產(chǎn)的癸甲溴銨溶液再注冊(cè)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第365號(hào)同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥注冊(cè)目錄
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
5.萘夫西林每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）（試行）和殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年1月7日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國(guó)別 |
進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書號(hào) |
有效期限 |
備注 |
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泰地羅新注射液 （豬用） （100ml︰4g） Tildipirosin injection solution for Swine |
英特威國(guó)際有限公司 德國(guó)廠 Intervet International GmbH |
德國(guó) |
（2021） 外獸藥證字 01號(hào) |
2021.01.07 — 2026.01.06 |
注冊(cè) |
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泰地羅新注射液 （豬用） （250ml︰10g） Tildipirosin injection solution for Swine |
（2021） 外獸藥證字 02號(hào) |
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普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑（干乳期） Procaine benzylpenicillin and Nafcillin Sodium and Dihydrostreptomycin Sulphate Intramammary Ointment （Dry cow） |
英特威國(guó)際 有限公司 Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2021） 外獸藥證字 03號(hào) |
2021.01.07 — 2026.01.06 |
再注冊(cè) |
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變更注冊(cè)：修改質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，普魯卡因青霉素原料藥產(chǎn)地變更為Sandoz Gmbh Austria (Kundl, Austria) |
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雞傳染性喉氣管炎活疫苗 （LT-IVAX株） Fowl Laryngotracheitis Vaccine, Modified Live Virus |
英特威美國(guó) 分公司 Intervet Inc. |
美國(guó) |
（2021） 外獸藥證字 04號(hào) |
2021.01.07 — 2026.01.06 |
再注冊(cè) |
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阿莫西林注射液 （100ml∶15g） Amoxicillin Injection |
法國(guó)詩(shī)華動(dòng)物保健公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A. |
法國(guó) |
（2019） 外獸藥證字 42號(hào) |
2019.05.14 — 2024.05.13 |
變更注冊(cè)：增加靶動(dòng)物牛 |
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阿莫西林注射液 （250ml∶37.5g） Amoxicillin Injection |
（2019） 外獸藥證字 43號(hào) |
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阿莫西林注射液 （500ml∶75g） Amoxicillin Injection |
（2019） 外獸藥證字 44號(hào) |
附件2
獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
獸藥 注冊(cè) 證書號(hào) |
有效期限 |
備注 |
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癸甲溴銨溶液 （100ml∶50g）Deciquam Solution |
中國(guó)派斯德股份 有限公司 |
（2021） 獸藥證字 01號(hào) |
2021.01.07 — 2026.01.06
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再注冊(cè) |
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癸甲溴銨溶液 （100ml∶10g）Deciquam Solution |
（2021） 獸藥證字 02號(hào) |
